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提到“EDAN”,在國內(nèi)專業(yè)醫(yī)療器械市場幾乎無人不知，近年來主打POCT高端市場已經(jīng)陸續(xù)推出了多款業(yè)界稱道的好產(chǎn)品。在不久前的武漢CMEF展會(huì)期間，不少專業(yè)觀眾又駐足在理邦儀器IVD產(chǎn)品展示區(qū)...針對(duì)理邦儀器現(xiàn)場展示的血?dú)鈾z測和免疫分析產(chǎn)品，“器械科”的記者就此采訪了理邦儀器IVD產(chǎn)品線省區(qū)經(jīng)理張蒲超。

國內(nèi)首創(chuàng)的高性能干式血?dú)馍治鰞x——i15

i15血?dú)馍治鰞x是由以理邦公司首席科學(xué)家、國家千人計(jì)劃特聘專家林朝博士為帶頭人的POCT團(tuán)隊(duì)，凝聚多年在體外診斷領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)積累和創(chuàng)新研究，全新打造。它是理邦儀器進(jìn)軍POCT高端領(lǐng)域的首款戰(zhàn)略產(chǎn)品。

作為國內(nèi)首創(chuàng)的高性能干式快速診斷血?dú)馍治鰞x，i15擁有40多項(xiàng)發(fā)明專利及實(shí)用新型專利，由主機(jī)、測試卡、試劑包組成，全部重量不足4kg；內(nèi)置大容量的充電電池，可待機(jī)20小時(shí)，連續(xù)測量50個(gè)標(biāo)本；內(nèi)置熱敏打印機(jī)，可隨時(shí)隨地打印檢測結(jié)果，并可通過有線/無線無縫連接LIS/HIS，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享,既適合醫(yī)院的臨床科室，也適合院外急救使用；具有完整的溯源體系，檢測結(jié)果與傳統(tǒng)電極測量法相比更加準(zhǔn)確，檢測診斷的準(zhǔn)確性媲美于進(jìn)口濕式設(shè)備；是國內(nèi)僅有的采用單次使用拋棄型測試卡試劑的POCT產(chǎn)品，測試卡自動(dòng)水平吸樣，有效避免生物污染，為臨床檢驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員的健康保駕護(hù)航；儀器本身無液路，實(shí)現(xiàn)真正的免維護(hù)。

i15于2013年取得美國FDA、中國CFDA以及歐盟CE認(rèn)證，并在國內(nèi)外同步上市銷售，在經(jīng)過一年的產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)和市場考驗(yàn)后，產(chǎn)品已經(jīng)非常穩(wěn)定，基本上在全國各大城市的三甲醫(yī)院均能看到i15的身影，醫(yī)院對(duì)其評(píng)價(jià)相當(dāng)不錯(cuò)。

國際領(lǐng)先的磁敏免疫分析儀——m16

m16磁敏免疫分析儀是理邦儀器進(jìn)入POCT免疫分析細(xì)分領(lǐng)域的拳頭產(chǎn)品，定位于高端領(lǐng)域：檢測快速、高靈敏度、高可靠性、多靶標(biāo)性。

該款產(chǎn)品采用高靈敏度磁敏傳感器技術(shù)，利用先進(jìn)的生化靶標(biāo)綁定方法將納米級(jí)磁顆粒與待測蛋白抗體相結(jié)合，通過自主研發(fā)的磁敏傳感器快速掃描磁顆粒數(shù)量，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量檢測。具有更高的精度、更好的重復(fù)性以及更快的檢測速度，可對(duì)心臟病、急性傳染病、惡性腫瘤等多種疾病進(jìn)行早期可靠診斷。

理邦儀器的這款磁敏免疫分析儀填補(bǔ)了國內(nèi)市場的空白，是全球首款商業(yè)化的磁敏免疫分析儀，其主要競爭來自于國外產(chǎn)品，而相比國外同類型產(chǎn)品，理邦儀器產(chǎn)品的性價(jià)比更高。

據(jù)了解，這款m16磁敏免疫分析儀已經(jīng)獲得CFDA注冊證，正在進(jìn)行初期市場導(dǎo)入。

國際領(lǐng)先

?擁有多項(xiàng)國際、國內(nèi)專利

?超敏心臟標(biāo)志物可以實(shí)現(xiàn)床旁實(shí)時(shí)操作

?多靶標(biāo)生物芯片，一次完成多項(xiàng)標(biāo)志物測定

?干式測試卡，無需回收廢液，安全環(huán)保

?免去自然升溫，測試卡即取即用

?全自動(dòng)檢測過程，無需人工干預(yù)

?超強(qiáng)實(shí)力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為產(chǎn)品質(zhì)量提供優(yōu)質(zhì)保證

理邦儀器 IVD 發(fā) 展 歷 程

2010年，開始在IVD領(lǐng)域布局

2012年，五分類全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀上市

2013年，重磅推出首款POCT戰(zhàn)略產(chǎn)品——i15血?dú)馍治鰞x

2014年，血糖儀上市，同時(shí)面向醫(yī)院和家用消費(fèi)者

2015年，免疫分析領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品——m16磁敏免疫分析儀驚艷亮相

2015年，與德國百年老牌企業(yè)BIT合資設(shè)立子公司，繼續(xù)向常規(guī)IVD領(lǐng)域延伸拓展

本世紀(jì)以來，全球臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)有向“自動(dòng)化”、“簡單化”、“小型化”、“科學(xué)化”、“床邊化”方向發(fā)展的趨勢，理邦儀器的創(chuàng)新產(chǎn)品無疑加速豐富了其中POCT（Point of Care Testing）領(lǐng)域的舞臺(tái)，在部分發(fā)達(dá)國家運(yùn)用POCT產(chǎn)品已使得相當(dāng)一部分原來由中心實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的檢測項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到有檢測需要的臨床科室、病人床邊進(jìn)行，而在中國POCT的大規(guī)模應(yīng)用才剛剛開始......然而小型化POCT測定儀器的發(fā)展已經(jīng)對(duì)全球POCT技術(shù)進(jìn)步起到了巨大的推動(dòng)作用——它從根本上結(jié)束了肉眼觀察定性試驗(yàn)帶來的先天不足（特別是對(duì)于血?dú)夥治黾夹g(shù)，POCT更顯示出極大的優(yōu)越性）。此番理邦在中國的高調(diào)宣傳，將進(jìn)一步加速中國體外診斷POCT領(lǐng)域市場格局的改變。就目前的發(fā)展趨勢來看，我們完全可以推斷，在不遠(yuǎn)的將來，POCT方式的應(yīng)用將會(huì)覆蓋整個(gè)一般小型實(shí)驗(yàn)室的所有檢測項(xiàng)目。