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聚焦冠脈診療,飛利浦有大動作

2023-12-19

來源:器械之家

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2023-12-19

來源:器械之家,未經(jīng)授權不得轉(zhuǎn)載,且24小時后方可轉(zhuǎn)載。


近日,飛利浦宣布稱,COMBINE-CT聯(lián)盟已獲得歐盟創(chuàng)新健康計劃 (Innovative Health Initiative,簡稱“IHI”)的650萬歐元(折合人民幣約為5057萬元)支持,用于改善冠狀動脈疾病患者的診斷和治療。


據(jù)了解,COMBINE-CT聯(lián)盟由飛利浦與歐洲頂級臨床和行業(yè)合作伙伴組成,包括諾和諾德(Novo Nordisk)、里昂第一大學克勞德·伯納德(Claude Bernard)、薩拉曼卡生物醫(yī)學研究所(IBSAL)、Cardiologie Centra Nederland等組成。


COMBINE-CT研究項目將為穩(wěn)定的CAD患者提供自動化的、與供應商無關的冠狀動脈計算機斷層掃描血管造影 (CCTA)工作流程。將釋放 CT 的潛力,以改善和連接臨床工作流程中的所有步驟:診斷、患者分層、治療計劃、干預和隨訪。


01

IHI支持,加碼冠脈疾病診斷


隨著影像學技術的發(fā)展,冠心病無創(chuàng)診斷成為趨勢。其中,冠狀動脈CT血管成像(coronary computed tomography angiography,CCTA)在臨床中得到了廣泛使用。


具體來看,CCTA原理是利用CT對冠狀動脈進行斷層掃描,并進行影像重建,從而反映出血管解剖信息,繼而評估冠狀動脈是否存在狹窄或者阻塞。無創(chuàng)CCTA可以直接觀察動脈管腔的狹窄程度,斑塊數(shù)量、分布等情況。


是穩(wěn)定性冠心病患者評估冠脈狹窄程度最常用的無創(chuàng)檢查,靈敏度高,陰性預測值高,還可以定量評價斑塊,初步判斷斑塊易損性,對于疑診冠心病者具有重要的臨床診斷價值。


IHI支持5057萬


而由飛利浦與歐洲頂級臨床和行業(yè)合作伙伴組成的COMBINE-CT聯(lián)盟,主要研究目的就是改善冠狀動脈疾病患者的診斷和治療。目前,該研究項目已經(jīng)獲得歐盟創(chuàng)新健康計劃 (Innovative Health Initiative,簡稱“IHI”)的650萬歐元(折合人民幣約為5057萬元)支持,并正式啟動。


據(jù)了解,IHI是歐盟和歐洲生命科學行業(yè)之間的健康研究和創(chuàng)新合作組織,旨在將健康研究和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為對患者和社會的真正好處,并確保歐洲保持在跨學科、可持續(xù)、以患者為中心的健康研究的前沿。健康研究和護理越來越多地涉及不同的部門。通過支持將這些部門結合在一起的項目,IHI將為更綜合的醫(yī)療科技鋪平道路,涵蓋預防、診斷、治療和疾病管理,是全球頂級的創(chuàng)新平臺之一。


飛利浦精準診斷和圖像引導治療首席業(yè)務負責人 Bert van Meurs 表示:“通過 COMBINE-CT 項目,我們希望改善冠狀動脈疾?。ㄗ畛R姷男呐K?。┑脑\療途徑。新技術的引入創(chuàng)造了更多的數(shù)據(jù),我們可以將其用于診斷和治療。由于互操作性的挑戰(zhàn),這些信息沒有得到充分發(fā)揮。在COMBINE-CT中,我們將與頂級臨床中心和行業(yè)合作伙伴合作,在醫(yī)院中參與CAD患者護理的不同部門之間打開數(shù)據(jù)孤島,簡化和改善醫(yī)生、護士和技術人員的工作流程?!?/span>


改進冠狀動脈計算機斷層掃描血管造影 (CCTA) 工作流程


目前,美國、歐盟和英國采用的臨床指南推薦將CCTA作為冠狀動脈疾病的第一評價指標。通過顯示冠狀動脈的詳細3D圖像,CCTA使醫(yī)生能夠確定患者是否需要侵入性操作或可以遵循侵入性較小的護理路徑。盡管被推薦為首要的診斷方式,但由于跨系統(tǒng)、設備和地域的互操作性的挑戰(zhàn),CCTA沒有被用來充分發(fā)揮其潛力。COMBINE-CT聯(lián)盟的研究將進一步改進冠狀動脈ct血管造影 (CCTA) 工作流程。


將CT診斷數(shù)據(jù)和介入方法相結合,為未來的心臟病治療提供保障


由飛利浦協(xié)調(diào)的COMBINE-CT聯(lián)盟獲得IHI資助的項目,將 CT 診斷數(shù)據(jù)與介入方法相結合,實現(xiàn)面向未來的心臟病學診療中解決這一臨床工作流程挑戰(zhàn)。


02

攜手頂級臨床及行業(yè)伙伴


據(jù)了解,COMBINE-CT聯(lián)盟由飛利浦、里昂第一大學克勞德·伯納德(Claude Bernard)及其附屬實體里昂臨終關懷民事醫(yī)院(Hospices Civils De Lyon),薩拉曼卡生物醫(yī)學研究所(IBSAL),Amsterdam UMC location AMC(阿姆斯特丹 UMC ,學術醫(yī)療中心 AMC),科隆大學診所,舍巴醫(yī)療中心的醫(yī)學研究基礎設施發(fā)展和衛(wèi)生服務基金,Cardiologie Centra Nederland,諾和諾德(Novo Nordisk),Consorcio Centro de Investigacion Biomedica en Red MP和EUPATI基金會等組成。


飛利浦


其中荷蘭皇家飛利浦公司是一家領先的健康科技公司,致力于在從健康的生活方式及疾病的預防、到診斷、治療和家庭護理的整個健康關護全程,提高人們的健康水平,并改善醫(yī)療效果。飛利浦將憑借先進技術、豐富的臨床經(jīng)驗和深刻的消費者洞察,不斷推出整合的創(chuàng)新解決方案。飛利浦公司總部位于荷蘭,在全球擁有大約74,000名員工,銷售和服務遍布世界100多個國家。


諾和諾德


諾和諾德則是一家全球領先的藥械企業(yè),總部位于丹麥首都哥本哈根。其目標是推動改變,以戰(zhàn)勝嚴重慢性疾病,為達成這一目標,諾和諾德引領科學突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預防及最終治愈疾病。在全球80個國家和地區(qū)擁有約4.7萬名員工,向全球超過168個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務。


而由飛利浦與頂級臨床及行業(yè)伙伴組成的團隊-COMBINE-CT ,所研究項目將為穩(wěn)定的CAD患者提供自動化的、與供應商無關的CCTA工作流程。COMBINE-CT 將釋放 CT 的潛力,以改善和連接臨床工作流程中的所有步驟:診斷、患者分層、治療計劃、干預和隨訪。


五項多中心臨床試驗


支持CT在整個診療路徑中獲益的臨床證據(jù)將在五項多中心臨床試驗中產(chǎn)生:


  • CODEX-1試驗:旨在研究 CT 對明確 CAD 診斷的價值。


  • CONVENE試驗:旨在確定用于 CAD 診斷、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療計劃以及導管室內(nèi)基于 CCTA 的見解可用性的端到端解決方案的臨床益處。


  • EVOLVE試驗:將評估基于 CCTA 的高危糖尿病患者動脈粥樣硬化疾病嚴重程度隨訪的可行性。


  • ImpaCT試驗:將探索如何使用非侵入性、低分辨率 CCTA 與高分辨率冠狀動脈內(nèi)成像和 AI 相結合來改善狹窄分級、斑塊檢測和易損斑塊特征檢測。


  • SPCCT-STENT試驗:將研究如何使用光子計數(shù)光譜 CT 來評估冠狀動脈旁路移植物和先前植入支架的通暢性。

03

大動作不斷


作為全球頂尖的的醫(yī)療科技巨頭,飛利浦目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監(jiān)護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領先地位。近年其在業(yè)務布局上,更是多次通過合作、收購等方式不斷拓寬產(chǎn)業(yè)布局,可以說是動作頻頻。


攜手“美國第一”


例如在今年11月中旬,飛利浦與美國排名第一的學術醫(yī)療中心紐約大學朗格尼醫(yī)學中心達成為期8年的戰(zhàn)略合作伙伴關系。作為其專注于通過整合技術系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)訪問的一部分,紐約大學朗格尼醫(yī)學中心致力于統(tǒng)一患者監(jiān)測系統(tǒng),簡化工作流程,并與其電子病歷 (EMR) 創(chuàng)建基于標準的互操作性。


通過此次合作關系,其將采用飛利浦的 IntelliSite 病理學解決方案、企業(yè)信息化和人工智能診斷成像技術,如飛利浦 Lumify 手持式超聲。紐約大學朗格尼醫(yī)學中心還將利用飛利浦的患者信息中心 iX 和Capsule醫(yī)療器械信息平臺 (MDIP),進一步簡化工作流程并釋放數(shù)據(jù)的力量。此次合作金額高達1 . 15億美元(折合人民幣8.26億元),旨在通過進一步創(chuàng)新來加強患者治療。


世界上第一個無氦移動MRI


在RSNA2023上,其還推出了世界上第一個無氦移動MRI系統(tǒng)-BlueSealMRMobile,該系統(tǒng)是業(yè)界首款也是唯一一款全密封1.5T磁體,可隨時隨地提供以患者為中心的MR服務,與其他移動MR掃描儀不同,BlueSealMRMobile更加靈活、輕便,因此可以放置在對患者更方便的位置,例如醫(yī)院主入口附近。


BlueSealMRMobile采用飛利浦BlueSeal磁體技術,與傳統(tǒng)MRI磁體使用1500升氦氣不同,飛利浦BlueSeal磁體采用新型高效微冷卻技術,僅需要7升液氦。這減少了由于氦氣問題而導致MR服務可能出現(xiàn)的長期中斷,并消除了磁體整個使用壽命期間的氦氣補充成本。


BlueSealMRMobile還可以連接到飛利浦放射操作指揮中心(ROCC),這是一種多供應商、多模態(tài)虛擬成像解決方案,可使用音頻、視頻和聊天功能將技術人員與成像專家實時安全地遠程連接。


加大與SyntheticMR合作


同月,SyntheticMR公司宣布稱,它們已經(jīng)擴大了與飛利浦的合作伙伴關系,即將其產(chǎn)品SyMRI 3D納入雙方的合作中。這也意味著,一旦獲得相關監(jiān)管許可,飛利浦將把SyMRI 3D 納入其全球商業(yè)系統(tǒng)中,這將使飛利浦能夠為其客戶提供更完善的解決方案。


據(jù)了解,飛利浦與SyntheticMR公司早在多年前就達成合作,這些年來雙方也不斷拓展合作內(nèi)容,在醫(yī)學影像領域加強彼此聯(lián)系。此次將納入的SyMRI 3D通過在SyMRI的后處理解決方案中引入一系列創(chuàng)新應用,有望徹底改變醫(yī)學成像,尤其是在神經(jīng)醫(yī)學成像領域或大有作為。


——

作為全球頂尖的醫(yī)療科技巨頭,飛利浦在醫(yī)學影像領域更是知名的”GPS三大巨頭“之一,此次由IHI支持的COMBINE-CT項目,在其與頂級臨床和行業(yè)伙伴的合作研究將進一步改善冠狀動脈CT血管成像流程,將CT診斷數(shù)據(jù)與介入治療結合,實現(xiàn)面向未來的心臟疾病診療。對此,器械之家將持續(xù)關注。

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