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FDA批準(zhǔn)慢性疼痛刺激器,能提供高達(dá)10 kHz的 HF10刺激

2019-11-13

     

2019-11-13

     
 



Nevro是一家位于硅谷的公司,其用于慢性疼痛管理的Senza Omnia脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)贏得了FDA的批準(zhǔn)。該設(shè)備可以提供低于1.5 kHz頻率的傳統(tǒng)脊髓刺激,以及Nevro專(zhuān)有的高達(dá)10 kHz的HF10刺激。低頻和高頻療法甚至可以同時(shí)提供。


Senza Omnia的工作頻率在2到10,000赫茲之間,這是脊髓刺激器聞所未聞的范圍。它是一種可充電設(shè)備,無(wú)論最終對(duì)患者產(chǎn)生最佳效果的刺激方案,均可保證至少十年保持功能。


它也是MRI的條件,這意味著只要采取某些預(yù)防措施,患者就可以安全地進(jìn)行MRI掃描。


Senza Omnia似乎是該公司最初的Senza的改進(jìn)版本,該公司引入了高頻脊髓刺激以控制疼痛。Omnia配備了一個(gè)新的醫(yī)師編程器,該編程器應(yīng)該更易于操作,新的患者遙控裝置已經(jīng)精簡(jiǎn),更直觀(guān),并且植入物更適合將來(lái)使用新開(kāi)發(fā)的波形或頻率進(jìn)行升級(jí)。

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